Unión Europea aprueba refuerzo para mayores de 18 de vacuna de Pfizer

BRUSELAS.  La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprobó aplicar una tercera dosis de la vacuna de Pfizer contra coronavirus para mayores de 18 años.

Las dosis de refuerzo pueden ponérselas las personas mayores de 18 años, al menos seis meses después de la segunda dosis”, expresó el organismo regulador de la Unión Europea (UE).

Ayer, la agencia concluyó que la dosis puede administrarse un refuerzo de Pfizer o Moderna a las personas con sistemas inmunitarios debilitados, al menos 28 días después de su segunda dosis.

La recomendación llega después de que los estudios demostraron que una dosis adicional de estas vacunas aumenta la capacidad de producir anticuerpos contra el virus en pacientes con trasplante de órganos o bien con sistemas inmunitarios debilitados.

Aunque no hay pruebas directas de que la capacidad de producir anticuerpos en estos pacientes protegiera contra la COVID-19, la EMA explicó que espera que la dosis extra aumente la protección en algunos pacientes.

El organismo seguirá vigilando cualquier dato que surja sobre su eficacia”, agregó.

La información del producto de ambas vacunas se actualizará para incluir esta recomendación.

Asimismo, la EMA insta a distinguir entre la dosis extra para personas con sistemas inmunitarios debilitados y las dosis de refuerzo para personas con sistemas inmunitarios sanos.

En el caso de estas últimas, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) evaluó que los datos de la vacuna de Pfizer que muestran un aumento de los niveles de anticuerpos cuando se administra una dosis de refuerzo aproximadamente seis meses después de la segunda en personas de 18 a 55 años.

A nivel nacional, cada país puede emitir recomendaciones oficiales sobre el refuerzo, teniendo en cuenta los nuevos datos de eficacia y los limitados datos de seguridad.

En cualquier caso, por el momento se desconoce el riesgo de afecciones cardíacas inflamatorias u otros efectos secundarios muy poco frecuentes tras las dosis de refuerzo.

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